В России упростят требования к регистрации ряда лекарственных средств

Фото: Елена Мелик-Шахназарова / архив "Солидарности"

Законопроект, регулирующий оборот лекарственных средств в России в рамках ЕАЭС, будет рассмотрен Государственной думой во втором и окончательном третьем чтении, сообщили газете «Солидарность» в пресс-службе депутата ГД РФ, лидера профсоюзов Кубани Светланы Бессараб.

Этот документ должен привести закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими вопросы обращения лекарств в рамках ЕАЭС. В числе изменений будет перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Для этого будет использоваться Единый портал государственных и муниципальных услуг или Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

Кроме того, законопроект предусматривает особенности введения в гражданский оборот определенных групп лекарственных средств, таких как высокотехнологичные, орфанные и лекарственные препараты для лечения высокозатратных заболеваний. В частности, упрощаются требования к предоставлению документов для регистрации лекарств, которые в течение трех лет до даты протокола испытаний не имели случаев несоответствия качеству.

– Для производителей исключили обязанность вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. А регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения, подтверждающие факт государственной регистрации, с 1 января 2025 года будут предоставляться в электронном виде. Упрощение механизма регистрации лекарств ускорит их вывод на рынок. При этом российский производитель инновационных лекарственных препаратов будет более защищен, – пояснила Светлана Бессараб.   

Напомним, что граждане, имеющие право на льготное приобретение медикаментов, медизделий и специального питания, могут воспользоваться электронным сертификатом, который привяжут к банковской карте «МИР». Оплата при этом будет возможна только в целевом порядке. Лекарства можно приобрести по рецепту врача, в том числе в коммерческих аптеках.